堃博醫療肺部去神經射頻消融系統（TLD）完成注冊臨床首例手術

2023年7月4日，四川大學華西醫院呼吸與危重癥醫學科順利完成首例“經支氣管鏡下靶向肺部去神經消融術治療慢性阻塞性肺疾病”的多中心隨機對照臨床研究手術，標志著中國首個自主創新TLD產品正式進入注冊臨床試驗使用階段。

慢阻肺是一種以氣流受限為主要特征的慢性疾病，常見于老年人和吸煙者。該疾病會導致呼吸困難、咳嗽、咳痰等不適癥狀，嚴重影響患者的日常生活和健康。根據弗若斯特沙利文報告，全球慢阻肺病人數達到2.19億例，中國慢阻肺病人數達到1億例，部分患者藥物治療獲益十分有限，急需安全有效的治療手段。

靶向肺部去神經術治療慢阻肺是一項國際領先的新興技術，主要是通過靶向深層組織消融，破壞沿支氣管外分布神經束內的神經軸突，阻斷肺部副交感神經信號傳遞并減少乙酰膽堿釋放，產生類似抗膽堿能藥物的作用，降低氣道平滑肌張力和氣道黏液的產生，進而減輕整個肺部的氣道阻塞，達到治療慢阻肺的作用。

本研究由四川大學華西醫院呼吸與危重癥醫學科羅鳳鳴教授牽頭，將對堃博醫療的肺部去神經射頻消融系統在治療慢性阻塞性肺疾病的安全性和有效性進行探究。本例手術由劉丹教授、申永春副教授和朱輝醫師共同完成，手術過程順利。術后，患者生命體征平穩，各項指標正常，后續患者將完成為期一年的跟蹤隨訪。該例手術標志著四川大學華西醫院經支氣管鏡下靶向肺部去神經消融術治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究的順利開展。同時，此研究作為一項新興技術，將形成臨床經驗和數據的總結，為介入治療在慢性氣道疾病整體診療中確立規范化共識和精準化個體治療方案提供寶貴的經驗。

四川大學華西醫院呼吸與危重癥醫學科羅鳳鳴教授表示，肺部靶向去神經射頻消融術治療慢阻肺是一項國際領先的新型術式，可改善中晚期慢阻肺患者的生活質量。此次首例手術的順利完成標志著經支氣管鏡下靶向肺部去神經消融術治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究的順利開展。本次臨床研究計劃在全國26家中心開展，預計入組189例患者，相信未來將有更多慢阻肺患者從中受益。